Ламинарный бокс замена фильтров

Замена НЕРА-фильтров в ламинарных боксах

Замена НЕРА фильтров в ламинарных боксах является наиболее ответственным техобслуживанием. После замены должна проводиться проверка бокса микробиологической безопасности на защитную эффективность.

Срок службы НЕРА фильтров

Срок службы ХЕПА фильтров в ламинарных боксах составляет от 4-х до 8-ти лет и больше в зависимости от чистоты воздуха в помещении. Чем больше пыли, тем быстрее засоряется фильтр. По мере своего засорения НЕРА фильтр становится более эффективным, однако прокачивать воздух нужно с большим усилием. Наступает момент, когда вентилятор бокса не в состоянии прокачать воздух через ХЕПА фильтр с требуемой скоростью. Тогда требуется замена фильтра.

Когда требуется замена НЕРА фильтров в ламинарных боксах

Индикатор засоренности срабатывает, когда вентилятор не может обеспечить требуемую скорость нисходящего потока. Для проверки потребуется термоанемометр откалиброванный в диапазоне измерений 0 – 2 м/с, разрешением 0,01 м/с. Метод описан в приложении G ГОСТ Р ЕН 12469-2010.

Проверка боксов микробиологической безопасности

При проведении проверки микробиологических боксов на защитную эффективность оценивается целостность НЕРА-фильтров и мест их герметизации. Далее принимается решение нужна ли замена НЕРА-фильтров в ламинарном боксе. После замены обязательно проводится проверка и настройка бокса.

Поверка фильтров на целостность проводится по методу согласно приложению D ГОСТ Р ЕН 12469-2010 и ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007. Принцип состоит в распылении аэрозоля со стороны поступающего в бокс потока воздуха и определении концентрации аэрозоля со стороны выходящего потока.

Для проверки целостности установленных НЕРА-фильтров и мест их герметизации требуется специальное оборудование:

Консультации и проведение проверки

Проверка боксов микробиологической безопасности проводится сервисной службой ЗАО «Ламинарные мистемы»

Консультацию по вопросу нужна ли замена НЕРА-фильтров в ламинарных боксах их техническому состоянию, эксплуатации боксов любых производителей можно получить в службе технической поддержки.

Заказать фильтры для ламинарных боксов или боксов микробиологической безопасности любых производителей можно в производственной компании “Воздушные фильтры”. Для боксов зарубежных производителей фильтры изготавливаются на заказ.

Список литературы и материалов

ГОСТ Р ЕН 12469-2010 Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности. Утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 декабря 2010 г. N 1144-ст – 41 с. // Стандартинформ, 2019. 6 переиздание. Июль 2019 г.

Источник

Вопросы и ответы

Для правильного выбора оборудования необходимо четко осознавать РАЗЛИЧИЕ между ламинарными боксами (укрытиями) и боксами микробиологической безопасности.

Бокс микробиологической безопасности используется для физической изоляции (удержания и контролируемого удаления из рабочей зоны) микроорганизмов с целью предотвращения возможности заражения персонала и контаминации воздуха рабочей зоны и окружающей среды. Таким образом, бокс микробиологической безопасности предназначен для ЗАЩИТЫ ОПЕРАТОРА, ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ПРОДУКТА.

Соответственно выбор ламинарного бокса (укрытия) зависит только от требований к воздушной среде в рабочей зоне бокса, в то время как выбор бокса биологической безопасности основывается на следующих факторах:

Бокс микробиологический безопасности НЕ ЯВЛЯЕТСЯ СРЕДСТВОМ ПЕРЕДВИЖЕНИЯ, и колеса на его подставке сконструированы исключительно для одно-двукратного перемещения и установки бокса на место эксплуатации.

НО, учитывая ВАШИ пожелания, специалисты предприятия заменили колеса всех серийно выпускаемых боксов на более прочные.

Помните, что сразу же после установки бокс необходимо зафиксировать на месте с помощью винтовых опор таким образом, чтобы между колесами и поверхностью пола образовался зазор не менее 5 мм. (по-хорошему, колеса после монтажа вообще надо бы удалить!) Эта предосторожность не позволит, например, старательной уборщице легким движением руки сдвинуть бокс с места, поскольку каждое, ДАЖЕ НЕЗНАЧИТЕЛЬНОЕ перемещение бокса влечет за собой обязательное проведение контроля его технического состояния со всем необходимым объемом работ и оформлением соответствующих актов!

Читайте также:  Амортизатор chery m11 kayaba

Исключительно для удобства обработки и дезинфекции. Например, в случае пролива жидкости, содержащей патогенные агенты, можно обработать определенный участок столешницы или поддона салфеткой, смоченной в дезрастворе, в пределах рабочей зоны работающего(!) бокса. Кроме того, каждый из трех сегментов столешницы удобно стерилизовать в автоклаве.

Хотим поделиться с вами впечатлениями от увиденного в одной лаборатории, где установлен бокс 2 класса защиты производства ЗАО «Ламинарные системы».

Как Вы, вероятно, уже знаете, столешницы в боксах этого производителя состоят из трех сегментов для удобства дезинфекции, автоклавирования, удаления пролитых жидкостей и обработки каждого сегмента в пределах рабочей зоны бокса. Так вот в этой лаборатории все три сегмента были установлены «вверх тормашками», образуя три «лотка»… Сотрудники лаборатории мотивировали данное расположение столешницы аргументом: «Мы так пробирки не путаем…для каждого вида – свой лоток. Очень удобно!»

А то, что изменение конфигурации столешницы влияет на защитные свойства бокса, этим рационализаторам даже в голову не пришло!

Получается, производитель бьётся над повышением защитных свойств своей продукции, тестируя каждые, даже незначительные изменения конструкции, оптимизируя форму и конфигурацию деталей, участвующих в формировании воздушного потока… А потребитель «легким движением руки» сводит на нет все старания специалистов!

И, что самое обидное: в случае выброса патогенов и заражения оператора винить станут не что иное, как «некачественное» оборудование… Вопиющая безграмотность!

Строго говоря, абсолютно нержавеющей стали не существует. В состав нержавеющей стали входят железо, хром и никель. Именно хром при соприкосновении с воздухом образует на поверхности нержавеющей стали тончайшую пленку (она называется оксидной или пассивной пленкой), которая и предохраняет металл от ржавчины.

Однако пассивная пленка может разрушаться под механическим или химическим воздействием, что вызовет появление коррозии. Например, хлор является опасным химическим элементом для нержавеющей стали. Поэтому после обработки столешницы бокса хлорсодержащим веществом необходимо проводить вторичную обработку водой, смывая остатки хлора и предотвращая тем самым появление ржавчины.

Источник

Ламинарный бокс замена фильтров

Bioorg Khim. 1988 Nov;14(11):1577-9.
[Primer-dependent amplification of 2 sites of human beta-globin gene].
[Article in Russian]
Shvarts EI, Kaboev OK, Gol’tsov AA, Vinogradov SV, Lebedenko EN.
Abstract

The polymerase chain reaction (PCR) method has been used for amplification of two segments of the human beta-globin gene comprising most of pathogenic mutations in the gene.

Publication Types, MeSH Terms, Substances

Агроном
Постоянный участник

Добрый день, работал в лаборатории на боксах ESCO, понравилось качество материалов отделки, не ржавеют как русские)) удобно обрабатывать поверхность.

Azato2000
Постоянный участник

Если финансы позволяют для экстракции НК купите 4-х футовый ШББ фирмы Labconco или Becker
Для приготовления мастер-микса советую PCR worstation с положительным давлением и НЕРА-фильтром

Шкафы производства «Ламинарные системы» проходят проверку/сертификацию потоков только при выпуске (если проходят). Хотя по правилам такая сертификация должна проводится минимум раз в год и после каждой замены НЕРА-фильтра.

Кроме того, замена фильтра в этих боксах это большой гемор, который потребует от вас некоторой гибкости и умения пользоваться герметиком. )))

dk, а не подскажете, где конкретно в Калуге можно купить фильтры?

dk
Постоянный участник
Россия

Если финансы позволяют для экстракции НК купите 4-х футовый ШББ фирмы Лабцонцо или Бецкер
Для приготовления мастер-микса советую ПЦР щорстатион с положительным давлением и НЕРА-фильтром

Шкафы производства «Ламинарные системы» проходят проверку/сертификацию потоков только при выпуске (если проходят). Хотя по правилам такая сертификация должна проводится минимум раз в год и после каждой замены НЕРА-фильтра.

Кроме того, замена фильтра в этих боксах это большой гемор, который потребует от вас некоторой гибкости и умения пользоваться герметиком. )))

Если финансы позволяют для экстракции НК купите 4-х футовый ШББ фирмы Лабцонцо или Бецкер
Для приготовления мастер-микса советую ПЦР щорстатион с положительным давлением и НЕРА-фильтром

Шкафы производства «Ламинарные системы» проходят проверку/сертификацию потоков только при выпуске (если проходят). Хотя по правилам такая сертификация должна проводится минимум раз в год и после каждой замены НЕРА-фильтра.

Кроме того, замена фильтра в этих боксах это большой гемор, который потребует от вас некоторой гибкости и умения пользоваться герметиком. )))

Имею личный опыт работы, сервиса (контроль потоков) и замены фильтров как на Лабконко, так и на Ламинарных системах (ну и с китайским Г приходилось встречаться пару раз).
У нас на работе 2 инженера прошли обучение в Лабконко. Я им помогал, когда надо было.

Источник

Проверка боксов биобезопасности

Проверка боксов биобезопасности

Проверка боксов и ламинарных шкафов нужна, чтобы убедиться, что бокс эффективно выполняет свои функции: обеспечивает необходимую защиту оператора и/или продукта. Проверка боксов микробиологической безопасности после установки проводится по таким показателям как защитная эффективность, класс чистой зоны, скорость входящего и исходящего потоков воздуха, целостность установленных фильтров.

Общие требования к ламинарным боксам (боксам биобезопасности)

ГОСТ Р ЕН 12469-2010 дает такое определение боксов микробиологической безопасности:

бокс микробиологической безопасности: Вентилируемое ограниченное пространство, предназначенное для обеспечения защиты оператора и окружающей среды от аэрозолей, возникающих вследствие работы с потенциально опасными и опасными микроорганизмами, с помощью удаления воздуха в атмосферу путем фильтрации.

Боксы биобезопасности, как правило, обеспечивают высокий класс чистоты в рабочей зоне за счет высокой кратности воздухообмена и использования фильтров тонкой очистки воздуха (с классом фильтрации не ниже H14), и производители ламинарных боксов чаще всего указывают класс чистоты по ИСО или тип чистой зоны по GMP в технической документации на бокс.

Фактически, любой бокс микробиологической безопасности (БМБ) представляет собой локальную чистую зону (изолирующее устройство) по ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)» и может быть классифицирован и испытан в соответствии с методиками, приведенными в ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний».

Для чего нужно проводить проверку ламинарных боксов?

Требования по классу чистоты и степени защиты могут существенно различаться в зависимости от назначения, области применения и типа ламинарного бокса. Но в любом случае, для подтверждения того, что ламинарный шкаф по прежнему в полной мере выполняет свою защитную функцию, требуется периодическим проводить его проверку и техническое обслуживание.

Так, на фармацевтическом производстве, ламинарные боксы чаще всего применяются для создания локальной чистой зоны класса «А» для осуществления процессов асептического наполнения продуктом. Правила GMP регламентируют проведение испытаний HEPA-фильтров в чистых зонах на утечку после каждого техобслуживания и замены фильтров.

Кроме того, практика показывает, что проведение проверки боксов позволяет своевременно выявить заводской брак и ошибки, допущенные при монтаже и замене фильтров, которые невооруженным взглядом выявить невозможно. Уверенность в том, что бокс биобезопасности правильно смонтирован и работает как должен, и является основным преимуществом, которое дает регулярная проверка боксов.

Проверка боксов биобезопасности и ламинарных боксов после монтажа и технического обслуживания

Испытания, проводимые при периодической проверке боксов микробиологической безопасности

Испытания на герметичность корпуса при периодической проверке не проводятся, испытание на удержание в рабочем проеме в соответствии с ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности» при проверке боксов после монтажа и технического обслуживания также могут сводится к проверке соблюдения требований изготовителя, определению направления и измерению скорости установившихся воздушных потоков.

Протоколы проверки боксов

По итогам испытаний предоставляется отчет об испытании боксов биобезопасности, включающий протоколы измерений класса чистоты, скорости воздуха, целостности фильтров и других параметров, а также, при необходимости, акты испытаний со всеми первичными данными.

Источник

К вопросу о применении внутреннего УФ-облучателя в ламинарных боксах, установленного в надфильтровом пространстве.

Еще в недавнем прошлом ЗАО «Ламинарные системы», как и многие отечественные производители ламинарных боксов, устанавливало внутри корпуса бокса ультрафиолетовую лампу малой мощности (не более 8 Вт) над внутренней поверхностью фильтра для его обеззараживания. Потребитель мог включить эту лампу как во время работы в боксе, так и в любой другой момент. И потребители действительно пользовались этой возможностью.

В настоящее время ЗАО «Ламинарные системы» отказалось от установки в своих боксах внутренних УФ-облучателей. И сразу же у потребителей стали возникать вопросы к менеджерам отдела сбыта: от простого «почему в нашем боксе нет внутреннего УФО?», до весьма курьезного «… мы боимся работать с ламинаром. «.

Здесь уместно заметить, что западные производители ламинаров не устанавливают во внутренних полостях корпуса бокса ультрафиолетовую лампу. Почему? Мы решили разобраться.

Суммируя обращения заказчиков ламинарных боксов по поводу внутреннего облучателя в боксе, мы поняли, что суть проблемы сводится к двум простым вопросам, волнующим потребителей:

1. Является ли УФ-облучатель, установленный над внутренней поверхностью фильтра, дополнительной гарантией безопасности использования бокса?

2. Обеспечивает ли облучатель обеззараживание внутренней поверхности фильтра?

Давайте проанализируем эти вопросы.

Если говорить о дополнительной безопасности, то имеется в виду следующее утверждение: поток воздуха, проходящий через фильтр, подвергается обеззараживанию ультрафиолетом от внутреннего облучателя, и, тем самым, становится более безопасным для пользователя.

Для проверки произведем расчет бактерицидной эффективности для такого облучателя. Воспользуемся для этого «Руководством по использованию ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха», утвержденного г-ном Онищенко Г.Г. и введенным в действие 1 апреля 1998 года.

Возьмем стандартный бокс II класса защиты с установленным внутренним УФО мощностью 8 ватт:

3. Бактерицидный поток лампы – 2.1 Вт (лампа TUV8 PHILIPS).

4. Коэффициент использования бактерицидного потока – 0.9.

5. Время экспозиции для данного объема – 0.23 сек (рассчитывается исходя из полной производительности ламинара по воздуху не менее 1100 куб\м в час).

Подсчитаем по вышеуказанному «Руководству…» количество ламп, необходимых для обеззараживания воздуха с необходимой эффективностью, и получим – 46 (СОРОК ШЕСТЬ) ламп. То есть бактерицидная эффективность одной лампы ничтожно мала и составляет всего около 2 % для такого объема проходящего воздуха. Замена 8-ваттной УФ-лампы на 30 –ти ваттную проблемы не решает никак – их нужно установить в количестве более 10 штук.

Вышеуказанное означает, что установленный в боксе в надфильтровом пространстве внутренний УФО не оказывает практически НИКАКОГО бактерицидного воздействия на проходящий поток воздуха.

Но тогда у некоторых пользователей может возникнуть вполне уместный вопрос: за счет чего обеспечивается стерильность воздуха внутри рабочей камеры бокса?

Именно поэтому мы в своей продукции применяем НЕРА – фильтры исключительно импортного производства (класса Н14), а их герметизацию по периметру осуществляем через подпружиненные прижимы.

Теперь рассмотрим второй вопрос, который более интересен обслуживающему персоналу, производящему замену фильтров.

Действительно ли внутренний облучатель способен обеззараживать внутреннюю поверхность фильтра? Ведь в этом случае время облучения может быть сколь угодно большим.

Для рассмотрения этого вопроса вернемся к НЕРА-фильтрам и ознакомимся с их конструкцией. НЕРА-фильтр представляет собой гофрированный нетканый материал, окруженный рамкой (как правило, алюминиевой), и монолитно соединенный с ней. Ширина складки гофра около 2 мм, а вот глубина до 60 мм. Материал представляет собой прессованное стекловолокно, которое прекрасно поглощает ультрафиолет. Основная площадь фильтра затенена складками и прямое воздействие на нее УФ-облучения невозможно, как и отраженное, из-за, как уже говорилось, способности стекловолокна поглощать УФ-лучи. Таким образом, как бы велико не было время облучения, обеззараживания всей поверхности фильтра не произойдет.

Именно поэтому Европейский стандарт на боксы микробиологической безопасности (ламинары) (к сожалению, российский пока отсутствует) предписывает обеззараживать внутренние поверхности бокса и фильтра ПАРАМИ ФОРМАЛЬДЕГИДА по специальной методике в зависимости от внутреннего объема ламинара.

При установке ультрафиолетовой лампы над внутренней поверхностью фильтра, у потребителя возникает ЛОЖНОЕ ЧУВСТВО БЕЗОПАСНОСТИ, которое, учитывая специфику работы с ламинарными боксами – особенно 2 класса микробиологической защиты (работа с патогенными агентами и микроорганизмами), может оказаться просто КРАЙНЕ ОПАСНЫМ как для самого потребителя, так и для окружающих.

Именно поэтому ЗАО «Ламинарные системы», как ответственный производитель ламинаров, отказалось от установки внутри корпуса бокса дополнительной ультрафиолетовой лампы и призывает всех отечественных производителей данного вида продукции принять такое же решение!

Источник

Читайте также:  Передние амортизаторы форд эскейп 2008
Оцените статью