Меню

Цефтриаксон 2г в одну мышцу

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Препарат отличается большой устойчивостью к действию бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы) грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамотрицательные аэробы. Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae (в том числе штаммы устойчивые к ампициллину) Haemophilus parainfluenzae Klebssiella spp. (в том числе Klebssiella pneumoniae) Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы образующие и необразующие пенициллиназу) Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Morganella morganii Serratia marcescens Citrobacter freundii Citrobacter diversus Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Acinetobacter calcoaceticus.

Ряд штаммов вышеперечисленных микроорганизмов которые проявляют устойчивость к другим антибиотикам таким как пенициллины цефалоспорины аминогликозиды чувствительны к цефтриаксону.

Отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны к препарату.

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (в том числе штаммы образующие пенициллиназу) Staphylococcus epidermidis (стафилококки устойчивые к метициллину проявляют устойчивость ко всем цефалоспоринам включая цефтриаксон) Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы A) Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В) Streptococcus pneumoniae.

Анаэробы. Bacteroides spp. Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile).

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

Стандартный режим дозирования

Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.

Внутривенные дозы в 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 минут.

Больные старческого возраста: обычные дозы для взрослых без поправок на возраст.

Дозирование в особых случаях

Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и

пенициллиназонеобразующими штаммами): однократное внутримышечное введение 250 мг Цефтриаксона.

У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу если функция печени остается нормальной. Суточная доза препарата не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Больным на диализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует однако контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы поскольку скорость выведения препарата у этих больных может снижаться.

Способ применения

Для внутримышечного введения: содержимое флакона растворяют

Растворитель (вода для инъекций)

После приготовления каждый миллилитр раствора содержит около 250 мг в пересчете на цефтриаксон.

При необходимости можно использовать более разбавленный раствор. Как и при других внутримышечных инъекциях Цефтриаксон вводят в относительно крупную мышцу (ягодичную); пробная аспирация помогает избежать непреднамеренного введения в кровеносный сосуд. Рекомендуется вводить не более 1000 мг препарата в одну мышцу. Для уменьшения боли при внутримышечных инъекциях препарат следует вводить с 1 % раствором лидокаина. Нельзя вводить раствор лидокаина внутривенно.

Для внутривенного введения: содержимое флакона растворяют следующим образом:

Растворитель (вода для инъекций)

Для внутривенной инфузии растворяют 2 г Цефтриаксона в 40 мл стерильной воды для инъекций или одного из инфузионных растворов не содержащих кальция (0.9 % раствор натрия хлорида 2.5 % 5 % или 10 % раствор декстрозы 5 % раствор левулозы 6 % раствор декстрана в декстрозе). Раствор вводят в течение 30 мин.

Читайте также:  Припухлость мышц в паху

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница озноб или лихорадка сыпь зуд редко- бронхоспазм эозинофилия эритема экссудативная мультиформная (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) сывороточная болезнь анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: анемия лейкопения лейкоцитоз нейтропения гранулоцитопения лимфопения тромбоцитоз тромбоцитопения гемолитическая анемия гипокоагуляция снижение концентрации пламенных факторов свертывания крови (II VII IX X) удлинение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек (азотемия повышение содержания мочевины в крови гиперкреатининемия глюкозурия цилиндрурия гематурия) олигурия анурия.

Местные реакции: флебит болезненность по ходу вены болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: головная боль головокружение носовые кровотечения кандидоз суперинфекция.

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

ЗАО «Биоком», 355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Закрытое акционерное общество «Макиз-Фарма»

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения.

Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Устойчив в отношении β-лактамаз продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

К препарату устойчивы метициллин-устойчивые штаммыStaphylococcusspp. многие штаммы стрептококков группы D и штаммыEnterococcusspp. (Enterococcusfaecalis) Clostridiumdifficile многие штаммыBacteroidesspp. (продуцирующие лактамазы).

Метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам в т.ч. к цефтриаксону и энтерококков в т.ч.Enterococcus faecalis также устойчивы к цефтриаксону.

Фармакокинетика:

Равновесное состояние устанавливается в течение 4 суток введения препарата.

Обратимое связывание с белками плазмы (альбуминами) составляет 83-95 %.

Проникает через плацентарный барьер в небольших количествах.

Период полувыведения составляет 6-9 ч что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У новорожденных детей почками экскретируется около 70 % препарата.

У новорожденных и у лиц пожилого возраста (в возрасте старше 75 лет) а также у пациентов с нарушениями функции почек и печени период полувыведения значительно увеличивается.

У детей с менингитом период полувыведения после внутривенного введения в дозе 50-75 мг/кг составляет 43-46 ч.

Цефтриаксон не выводится при гемодиализе.

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1-2 г 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза не более 40 г.

Новорожденным в возрасте до 14 дней назначают по 20-50 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза 50 мг/кг.

Грудным детям и детям младшего возраста (с 15 дней до 12 лет) назначают по 20-80 мг/кг/ массы тела 1 раз в сутки.

Детям с массой тела > 50 кг назначают дозы предназначенные для взрослых.

Дозы 50 мг/кг и более для в/в введения следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

Читайте также:  Прокачка мышц для бойца

Пациентам старческого возраста следует вводить обычные дозы предназначенные для взрослых без поправок на возраст.

Продолжительность курса обычно составляет 4-14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное введение. Введение препарата следует продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов и признаков инфекции.

Продолжительность терапии зависит от вида возбудителя и может составлять от 4 дней при менингите вызванномNeisseriameningitidis до 10-14 дней при менингите вызванном чувствительными штаммамиEnterobacteriaceae.

При острой неосложненной гонорее препарат вводят в/м однократно в дозе 250 мг.

У пациентов с нарушениями функции почек нет необходимости коррекции дозы если функция печени остается нормальной. В случаях претерминальной почечной недостаточности тяжелой степени с КК менее 10 мл/мин суточная доза препарата не должна превышать 20 г.

У пациентов с нарушениями функции печени нет необходимости коррекции дозы если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Пациентам находящимся на гемодиализе дополнительного введения препарата после проведения диализа не требуется. Скорость выведения цефтриаксона у таких пациентов может снижаться поэтому следует контролировать концентрацию препарата в плазме крови с целью своевременной коррекции дозы.

Правила приготовления и введения растворов

Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Для внутривенного введения 025 г или 05 г растворяют в 5 мл а 10 г препарата в 10 мл воды для инъекций. Раствор вводят в течение 2-4 мин.

Для внутривенных инфузий 20 г препарата растворяют в 40 мл воды для инъекций или одного из растворов не содержащих в своем составе кальция (09 % раствор натрия хлорида; 045 % раствор натрия хлорида + 25 % раствор декстрозы; 5 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; 6 % раствор декстрана в 5 % растворе декстрозы; 6- 10 % растворе гидроксиэтилированного крахмала). Раствор вводят в течение 30 мин.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: сыпь зуд лихорадка озноб.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение.

Со стороны органов ЖКТ: диарея тошнота рвота нарушение вкуса метеоризм псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (анемия в т.ч. гемолитическая) эозинофилия тромбоцитоз лейкопения нейтропения лимфопения тромбоцитопения).

Со стороны мочеполовой системы: кандидоз влагалища вагинит.

Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ гипербилирубинемия гиперкреатининемия повышение концентрации мочевины наличие осадка в моче.

Прочие: повышенное потоотделение приливы крови к лицу.

Нежелательные реакции с частотой менее 01 %: абдоминальная боль агранулоцитоз аллергический пневмонит анафилаксия базофилия холелитиаз бронхоспазм колит диспепсия носовое кровотечение вздутие живота застой желчи (сладж-синдром) глюкозурия гематурия желтуха лейкоцитоз лимфоцитоз моноцитоз нефролитиаз сердцебиение судороги сывороточная болезнь.

Прочие: стоматит глоссит олигурия сыпь аллергический дерматит крапивница отек мультиформная эритема синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла.

Передозировка:

Взаимодействие:

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона. Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий (в т.ч.Pseudomonasaeruginosa) препараты следует вводить раздельно в рекомендованных дозах.

Цефтриаксон подавляя кишечную флору препятствует синтезу витамина К. При одновременном назначении с препаратами снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС салицилаты сульфинпиразон) увеличивается риск развития кровотечений.

Читайте также:  Изменения в мышцах спины

При одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном назначении с «петлевыми» диуретиками и другими нефротоксичными препаратами возрастает риск развития нефротоксического действия. Не взаимодействует с пробенецидом.

Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами содержащими кальций (в т.ч. раствор Хартмана и Рингера).

Фармацевтически не совместим с растворами содержащими другие антибиотики в т.ч. с амсакрином ванкомицином флуконазолом и аминогликозидами.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Акционерное Общество «Рафарма» (АО «Рафарма»), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Один флакон с порошком для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит:

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки.

In vitro цефтриаксон обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположигельных микроогранизмов. Он высокоустойчив к большинству β-лактамаз (как пенициллиназ так и цефалоспориназ) вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Цефтриаксон обычно активен в отношении следующих микроорганизмов.

Грамположительныеаэробы

Staphylococcus aureus (мстициллиночувствительный) коагулазо-отрицательные стафилококки Streptococcus pyogenes (β-гемолитический группы A) Streptococcus agalactiae (β-гемолитический группы В) β-гемолитические стрептококки (группы ни А ни В) Streptococcus viridans Streptococcus pneumoniae.

Примечание. Метициллиноустойчивые Staphylococcusspp. резистентны к цефалоспоринам в том числе к цефтриаксону. Как правило EnterococcusfaecalisEnterococcusfaecium и Listeriamonocytogenes также устойчивы.

Грамотрицательные аэробы

AcinetobacterIwoffiiAcinetobacteranitratus (главным образом A. baumannii)* AeromonashydrophilaAlcaligenesfaecalisAlcaligenesodorans алкалигеноподобные бактерии BorreliaburgdorferiCapnocytophagaspp. Citrobacterdiversus (в том числе C. amalonaticus) Citrobacterfreundii* EscherichiacoliEnterobacteraerogenes* Enterobactercloacae* Enterobacterspp. (прочие)* HaemophilusducreyiHaemophilusinfluenzaeHaemophilusparainfluenzaeHafniaalveiKlebsiellaoxytocaKlebsiellapneumoniae** Moraxellacatarrhalis(ранее называвшаяся Branhamellacatarrhalis) MoraxellaosloensisMoraxellaspp. (прочие) Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae. Neisseria meningitidis Pasteurella multocida Plesiomonas shigelloides Proteus mirabilis Proteus penneri* Proteus vulgaris* Pseudomonas fluorescens* Pseudomonas spp. (прочие) Providencia rettgeri* Providencia spp. (прочие) Salmonella typhi Salmonella spp. (нетифоидные) Serratia marcescens* Serratia spp. (прочие)* Shigella spp. Vibrio spp. Yersinia enterocolitica Yersinia spp. (прочие).

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону главным образом вследствие образования β-лактамаз кодируемых хромосомами.

Примечание. Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов полирезистентные к другим антибиотикам таким как аминопенициллины и уреидоненициллины цефалоспорины первого и второго поколения и аминогликозиды чувствительны к цефтриаксону. Treponoma pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в экспериментах на животных. Клинические испытания показывают что цефтриаксон обладает хорошей эффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса. За очень небольшими исключениями клинические изоляты Р.aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.

Анаэробы

Bacteroidesspp. (желчечувствительные)* Clostridiumspp. (кроме С. difficile) Fusobacterium nucleatum Fusobacterium spp. (прочие) Gaffkya anaerobica (ранее называвшаяся Peptococcus) Peptostreptococcus spp.

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования β-лактамаз. Примечание. Многие штаммы β-лактамазообразующих Bacteroidesspp. (в частности В. fragilis) устойчивы. Устойчив и Clostridiumdifficile.

Чувствительность к цефтриаксону можно определять диско-диффузионным методом или методом серийных разведений на агаре или бульоне используя стандартную методику подобную той которую рекомендует Институт клинических и лабораторных стандартов (ИКЛС). ИКЛС установил следующие критерии оценки результатов пробы для цефтриаксона:

Источник

Adblock
detector